نصمّم الخط، ونؤمّنه من أوروبا.
تصميم خطوط الإنتاج التخصصية
للمستحضرات الحيوية (Biosimilars & biopharmaceuticals)، بما فيها خطوط التعبئة المعقّمة (Fill & Finish)، وخطوط إنتاج حليب الأطفال، وخطوط استخلاص بروتينات الدم. نحدّد ما يحتاجه الخط فعلياً قبل تأمين أي آلة.
تصميم الغرف النظيفة وأنظمة المرافق
درجات نظافة الغرف، وتدرّج الضغط، وفصل مسارات الأفراد عن مسارات المواد، وفق الملحق Annex 1 — ثم الأنظمة التي تحقّقها: المياه النقية وماء الحقن، والبخار النقي، ووحدات لامينار فلو، وصناديق التمرير (Pass Box)، ومرشحات HEPA، واختبارات التصنيف التي تثبت أداء الغرفة.
استيراد خطوط الإنتاج والآلات
استيراد خط إنتاج كامل، تخصصي أو تقليدي، أو آلة مفردة جديدة أو مجددة، من أوروبا: مكابس الأقراص، وخطوط البليستر، والمفاعلات الحيوية، وخطوط التعبئة المعقّمة، وغيرها — وقطع الغيار للآلات الأوروبية الموجودة لديكم.
طلبات خارج هذه الخدمات
إن كان ما تحتاجونه خارج الخدمات الثلاث، فأرسلوه على أي حال. ندرسه ونعود إليكم بجواب واضح: نستطيع، أو لا نستطيع ولماذا. لا نؤمّن المستهلكات المخبرية، ولا الكيماويات والكواشف المخبرية، ولا السواغات، ولا الأجهزة المخبرية.
الخطوط التي نصمّمها ونؤمّنها، والمعدات التي يعمل عليها مصنعكم أصلاً.
خطوط تخصصية
خطوط تقليدية ومرافق
رخصة التصدير. بعض معدات العمليات الحيوية، مثل بعض المفاعلات الحيوية وأجهزة التجفيف بالتجميد والأيزوليتور وأنظمة الترشيح، تحتاج إلى رخصة تصدير أوروبية. نفحص كل صنف مقابل قائمة الاتحاد الأوروبي للمواد ذات الاستخدام المزدوج قبل تقديم السعر، ونخبركم منذ البداية إن كانت الرخصة مطلوبة وكيف تؤثّر على مدة التوريد.